福建省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定
福建省人民政府办公厅
福建省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
闽政办[2004]212号
各市、县（区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业, 各高等院校：
《福建省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定》经省委机构编制委员会审核，并已报省人民政府批准，现予印发。
福建省人民政府办公厅
二○○四年十二月十一日
福建省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定
根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于印发〈福建省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2003〕40号）和中共福建省委、省人民政府《关于福建省人民政府机构改革的实施意见》（闽委〔2004〕8号），在福建省药品监督管理局的基础上组建福建省食品药品监督管理局。福建省食品药品监督管理局是福建省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职责调整
（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督管理、技术监督管理和执法监督管理。
（二）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
（三）划入省卫生厅承担的保健品审批职责。
二、主要职责
（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理地方性法规、规章和规范性文件并监督实施。组织实施国家药品管理法律法规；拟定、修订地方性药品管理法规并监督实施；贯彻实施国家药品法定标准。
（二）组织有关部门贯彻并起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施；做好食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门负责起草食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（三）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处，配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动。
（四）初审新药、新保健品、仿制药品、中药保护品种、进出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测和淘汰药品的初审工作；监督实施药品行政保护；指导全省药品检验机构的业务工作。拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作。审批保健食品广告。
（五）监督实施医疗器械法定标准，组织审查医疗器械企业产品标准；推行医疗器械质量体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。
（六）初审国家、审批省药品临床研究基地；组织实施药品分类管理制度，初审推荐国家基本药物目录和非处方药目录；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品（中药材）和保健品生产、医疗机构制剂、药品非临床研究及药品临床试验质量管理规范；依法核发并管理药品和保健品生产企业、医疗机构制剂许可证。
（七）监督实施药品流通法规以及药品经营质量管理规范；实行药品经营企业资格认定制度，依法核发并管理药品经营企业许可证；监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；负责监管中药材市场；审批药品广告。
（八）监督检定、抽验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量，发布辖区内药品质量公报；依法查处制、售假劣药品和其它违反药品管理法律法规的行为和责任人；指导全省药品稽查机构的业务工作；监督检查药品监督、稽查人员的执法行为。
（九）实施执业药师资格制度；组织并指导全省医药企业（不含卫生系统）专业培训、专业技术职务评定和继续教育工作；组织开展药品监督管理有关政府间、国际组织间的交流与合作。
（十）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（十一）承办省人民政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设11个职能处（室）。
（一）办公室
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理、史志撰写、新闻宣传、行政事务以及保密、安全保卫等工作；负责局机关行政经费、资产的管理工作；组织管理信息采集、信息网络建设、发布新闻、药品保健品质量公报及来信来访工作；负责局机关会议综合材料的起草和综合调研、规章制度建设等工作。
（二）政策法规处
根据国家有关法律和政策，负责起草、修订药品监督管理的地方性法规、规章和规范性文件并负责管理；组织开展药品监督管理法律法规的宣传教育；监督检查药品监督法律法规的实施；负责全省药品、医疗器械稽查人员执法证件的管理和执法行为的监督检查；负责药品监督管理法律、法规和政策性问题的咨询和答复工作；承担省食品药品监督管理局行政处罚听证、行政复议、行政应诉和行政赔偿等相关工作；负责本系统普法和法制宣传工作；利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（三）食品安全协调处
组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责。组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。做好食品、保健品、化妆品安全的检测、评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设，收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门起草食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施。综合有关部门的食品、保健品、化妆品的安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。
（四）食品安全监察处
组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统，依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大事故应急救援工作；组织拟定省级食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
（五）药品注册处
监督实施国家和地方有关药品的法定标准和药品行政保护；初审新药、仿制药品、诊断药品、中药保护品种、新药临床试验、进出口药品；审批医疗机构制剂品种；负责起草、修订和颁布中药饮片炮制和医疗机构制剂规范；负责药品再评价和淘汰药品的初审工作；核发并管理医药包装材料（含容器）生产、经营企业许可证；负责指导全省药品检验机构的业务工作。拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作。
（六）医疗器械处
监督实施医疗器械产品的法定标准和产品分类管理；对医疗器械产品企业标准审查、备案；推荐本省医疗器械临床试验基地、受理一类医疗器械产品生产、经营企业备案，对二、三类医疗器械生产、经营企业实行资格认定；负责二类医疗器械产品注册；初审三类医疗器械产品注册申请；推行医疗器械质量体系认证和执行医疗器械产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发并管理医疗器械生产、经营企业许可证；依法对医疗器械的研制、生产、流通和使用实施监督管理；审批医疗器械广告。
（七）药品安全监管处
初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施国家基本药物目录和药品分类管理制度；初审国家、审批省药品临床研究基地；负责药品不良反应监测；监督实施药品非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范、医疗机构制剂质量管理规范；组织实施药品生产企业、医疗单位制剂配制机构资格认定，依法核发并管理药品生产企业、医疗机构制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品和特种药械的生产、供应和使用；拟订保健品生产企业许可标准。
（八）药品市场监管处
监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督并实施药品经营质量管理规范；组织实施药品经营企业资格认定，依法核发并管理药品经营企业许可证；对中药材市场实施监管；审批药品、保健食品广告。
（九）稽查处
指导协调全省药品稽查机构的业务工作；监督检定、抽验辖区内生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量；受理药品、医疗器械研究、生产、流通、使用领域违法违规案件的举报并依法查处；协调有关部门查处重大案件及跨省（自治区、直辖市）案件。负责处理国家食品药品监督管理局交办的药品、医疗器械违法案件和其它省（自治区、直辖市）要求协办的案件。
（十）财务审计处
负责全省系统预算管理，编制预决算；管理全省系统人员、公用、装备、基础设施、执法办案、药品抽验、专项业务等经费及监督资金的使用；负责全省系统执法装备和技术装备购置的审核；负责解缴全省系统行政事业性收费、罚没收入；负责全省系统的国有资产管理；负责建立和健全全省系统内部财务管理制度；对下属单位执行国家财经法律、法规、制度和本系统财经规章制度情况进行内部审计、监督和检查。
（十一）人事教育处
负责起草全省药品监督管理人员培训规划并组织实施；负责全系统机构、编制、人事、劳动工资和干部管理工作；组织实施执业药师（含执业中药师）资格考试、注册、登记、认定、发证、备案及继续教育工作；组织全省各类医药专业技术人员的继续教育工作；负责全省医药专业（不含卫生系统）、医药工程专业技术职务的评定和系统内事业单位专业技术人员的管理工作；组织企业特有工种的职业技能鉴定工作；组织实施药品生产、经营企业从业人员专业培训；负责各类人员出国出境的政审及对外合作交流工作。
机关党委
负责本局机关及直属事业单位的党群工作。
纪检监察机构
根据有关规定派驻的纪检组与监察室合署办公，按照《党章》和《行政监察法》履行职责。
四、人员编制
省食品药品监督管理局机关编制64名，其中行政编制49名，机关事业编制15名。
领导职数为局长1名，副局长3名，纪检组长1名；处级领导职数23名（含机关党委专职副书记1名），其中正处级12名，副处级11名。
纪检、监察人员编制和处级领导职数单列另行下达。
按有关规定核定机关工勤人员事业编制8名。
离退休干部工作人员编制另行核定。
五、其他事项
（一）要继续坚持和发挥省治理“餐桌污染”联席会议制度。全省食品安全卫生等各项工作要在省政府的统一领导和省治理“餐桌污染”联席会议的统一协调指导下开展工作。
（二）省卫生厅负责组织协调全省食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作，制定重大突发公共卫生事件应急预案。
中国境内外国人宗教活动管理规定实施细则
国家宗教事务局
中华人民共和国境内外国人宗教活动管理规定实施细则》
（2000年9月26日国家宗教事务局令第1号发布）
第一条 根据《中华人民共和国境内外国人宗教活动管理规定》，制定本实施细则。
第二条 中华人民共和国境内外国人（以下简称"境内外国人"）是指依照《中华人民共和国国籍法》的规定，在中国境内不具有中国国籍的人，包括在华常住人员和短期来华人员。
第三条 境内外国人宗教活动是指外国人在中国境内按照各自的宗教信仰习惯举行和参与的各种宗教仪式，与中国宗教社会团体、宗教活动场所和宗教教职人员所发生的宗教事务方面的联系，及其有关的各种活动。
第四条 中华人民共和国尊重在中国境内的外国人的宗教信仰自由，依法保护和管理境内外国人的宗教活动。
第五条 外国人在中国境内可以根据自己的宗教信仰在依法登记的寺院、宫观、清真寺、教堂参加宗教活动。
第六条 以宗教教职人员身份来访的外国人，经省、自治区、直辖市以上宗教社会团体邀请，可以在依法登记的宗教活动场所讲经、讲道。 以其他身份入境的外国宗教教职人员，经省、自治区、直辖市以上宗教社会团体邀请，并经省级以上人民政府宗教事务部门同意，可以在依法登记的宗教活动场所讲经、讲道。 应邀在依法登记的宗教活动场所讲经、讲道的外国宗教教职人员，应该遵守该场所的管理规章，尊重该场所人员的信仰习惯。
第七条 境内外国人集体进行宗教活动要在由县级以上人民政府宗教事务部门认可的经依法登记的寺院、宫观、清真寺、教堂，或在由省、自治区、直辖市人民政府宗教事务部门指定的临时地点举行。 境内外国人在临时地点集体进行宗教活动时，应由县级以上人民政府宗教事务部门负责管理。
第八条 外国人同中国宗教界的友好往来和文化学术交流活动、应通过省、自治区、直辖市以上宗教社会团体进行。
第九条 凡在中国境内没有相应的合法的中国宗教组织的外国宗教组织及其成员，以宗教组织或宗教教职人员身份与中国政府有关部门或宗教界进行交往活动的，须经省级政府宗教事务部门同意后，报国家宗教事务局批准。
第十条 经中国的宗教社会团体同意，境内外国人可以邀请中国宗教教职人员按各教习惯为其举行洗礼、婚礼、葬礼和道场、法会等宗教仪式。其中，举行婚礼的外国人必须是已经依法缔结婚姻关系的男女双方。 中国宗教教职人员是指由依法登记的宗教社会团体认定、备案的各种宗教教职人员。
第十一条 有关全国性宗教社会团体或省、自治区、直辖市有关宗教社会团体同意，并经当地省级以上人民政府宗教事务部门批准认可，外国人可以根据有关宗教文化学术交流的项目或协议，携带用于宗教文化学术交流的宗教用品入境。 符合上款规定和海关有关规定的宗教用品入境，海关凭省、自治区、直辖市人民政府宗教事务部门或国家宗教事务局的证明予以放行。
第十二条 宗教印刷品、宗教音像制品和其他宗教用品不得进境：
（一） 超出个人自用合理数量，且不属于第十一条规定范围的；
（二） 有危害中国国家安全和社会公共利益内容的。
发现有违反上款规定的宗教印刷品、宗教音像制品和其他宗教用品，由海关依法进行处理。
违反第一款规定已经携带入境或通过其他手段运入境内的宗教印刷品、宗教音像制品和其他宗教用品，一经发现，由县级以上人民政府宗教事务部门或其他有关部门依法进行处理。
第十三条 外国组织或个人向中国提供的以培养宗教教职人员为目的的出国留学人员名额或资金，由中国全国性宗教社会团体根据需要接受并统筹选派出国留学人员。
外国组织或个人不得在中国境内擅自招收以培养宗教教职人员为目的的出国留学人员。
第十四条 外国人到中国宗教院校留学，须符合《高等学校接受外国留学生管理规定》的有关规定，并经全国性宗教社会团体批准、向国家宗教事务局备案。
第十五条 外国人到中国宗教院校讲学，须根据《宗教院校聘用外籍专业人员办法》的规定办理。
第十六条 外国人在中国境内进行宗教活动，应当遵守中国的法律、法规。 外国人不得干涉中国宗教社会团体、宗教活动场所的设立和变更，不得干涉中国宗教社会团体对宗教教职人员的选任和变更，不得干涉和支配中国宗教社会团体的其他内部事务。 外国人在中国境内不得以任何名义或形式成立宗教组织、设立宗教办事机构、设立宗教活动场所或者开办宗教院校、举办宗教培训班。
第十七条 外国人不得在中国境内进行下列传教活动：
（一） 在中国公民中委任宗教教职人员；
（二） 在中国公民中发展宗教教徒；
（三） 擅自在宗教活动场所讲经、讲道；
（四） 未经批准在依法登记的宗教活动场所以外的处所讲经、讲道，进行宗教聚会活动；
（五） 在宗教活动临时地点举行有中国公民参加的宗教活动，被邀请主持宗教活动的中国宗教教职人员除外；
（六） 制作或销售宗教书刊、宗教音像制品、宗教电子出版物等宗教用品；
（七） 散发宗教宣传品；
（八） 其他形式的传教活动。
第十八条 国际性宗教组织、机构及其成员与中国宗教社会团体、宗教活动场所和宗教教职人员发生宗教事务方面的联系，及其有关活动，须事先向省级以上人民政府宗教事务部门提出申请，经同意后方可进行。
第十九条 国内外国人违反本细则进行宗教活动的，由县级以上人民政府宗教事务部门和其他有关部门依法予以制止。 境内外国人违反本细则进行宗教活动，构成违反《中华人民共和国外国人入境出境管理法》、《中华人民共和国治安管理处罚条例》等法律法规的，由公安机关依法予以处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十条 外国组织在中华人民共和国境内的宗教活动适用本细则。
第二十一条 本细则由国家宗教事务局负责解释。
第二十二条 本细则自发布之日起施行。