人事部 国家药监局


人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

1999年4月1日，人事部 国家药品监督管理局


为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，加强药学技术人员和药品市场管理工作，保障人民用药安全有效，根据国务院赋予的国家药品监督管理局的职能，人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上，重新修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，现印发给你们，请贯彻执行。
自本通知发布之日起，人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管理局颁布的《执业药师资格制度暂行规定》（人职发〔1994〕3号）、《执业药师资格考试实施办法》和《执业药师资格认定办法》（人职发〔1994〕10号）、《关于执业药师考试免试部分科目的通知》（人发〔1996〕94号）、《执业中药师资格制度暂行规定》、《执业中药师资格考试实施办法》和《执业中药师资格认定办法》（人职发〔1995〕69号）、《关于执业中药师资格考试免试部分科目的通知》（人发〔1996〕129号）即行废止。


第一章 总则
第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。
第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。
第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
执业药师英文译为：Ｌｉｃｅｎｓｅｄ Ｐｈａｒｍａｃｉｓｔ
第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。
第五条 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

第二章 考试
第六条 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。
第七条 国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
第八条 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：
（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。
（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。
（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。
（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。
第十条 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。

第三章 注册
第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。
第十二条 取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。
第十三条 申请注册者，必须同时具备下列条件：
（一）取得《执业药师资格证书》。
（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。
（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。
（四）经所在单位考核同意。
第十四条 经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国《执业药师注册证》，并报国家药品监督管理局备案。
第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
第十六条 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。
第十七条 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：
（一）死亡或被宣告失踪的。
（二）受刑事处罚的。
（三）受取消执业资格处分的。
（四）因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。
凡注销注册的，由所在省（区、市）的注册机构向国家药品监督管理局备案，并由国家药品监督管理局定期公告。

第四章 职责
第十八条 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
第十九条 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
第二十一条 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

第五章 继续教育
第二十二条 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。
第二十三条 执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。
第二十四条 国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工作。
第二十五条 执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。

第六章 罚则
第二十六条 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。
第二十七条 对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。
第二十八条 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。
第二十九条 对执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。
第三十条 执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

第七章 附则
第三十一条 对在关键岗位工作且业绩突出的执业药师，应给予表彰和奖励。
第三十二条 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要要可聘任主管药师或主管中药师专业技术职务。
第三十三条 人事部和国家药品监督管理局按职责分工，对本规定进行解释。


第一条 人事部、国家药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作，日常管理工作由国家药品监督管理局负责。具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。
各地要加强对考务工作的领导，明确职责、互相配合、密切协作。
第二条 执业药师资格考试日期定为每年10月，报名时间定为每年3月。
第三条 考试科目为：药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。
考试科目中，药事管理与法规、综合知识与技能两个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择药学专业知识科目（一）、药学专业知识科目（二）或中药学专业知识科目（一）、中药学专业知识科目（二）的考试。
考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。
第四条 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。
第五条 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。
（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。
（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
第六条 凡符合《执业药师资格制度暂行规定》第九条和本办法第五条的报名条件者均可报名参加考试。
第七条 报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。
第八条 考场设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在的城市。
第九条 具体考务工作由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门会同药品监督管理部门组织实施，各地可根据实际情况确定具体办法。
第十条 国家药品监督管理局负责执业药师资格考试的培训管理工作。各地培训机构要具备场地、师资、教材等条件，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同人事部门审核批准，报国家药品监督管理局备案。培训收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。
第十一条 坚持考试与培训分开的原则，参与培训的工作人员不得参与考试工作（包括命题及组织管理）。
第十二条 严格执行考试考务工作的有关规章制度，做好试卷命题、印刷、发送过程中的保密工作，严格考场纪律，严禁弄虚作假。对违反规章制度的，按规定进行严肃处理。


江苏省苏州市人民政府


苏州市人民政府令

第37号

　


《苏州市公墓管理办法》已经2002年11月6日市政府第108次常务会议讨论通过，现予发布。
市长:

二○○三年六月六日


苏州市公墓管理办法

第一条为加强公墓管理，保护土地资源和生态环境，规范、引导公民丧葬活动，根据国务院《殡葬管理条例》、《江苏省殡葬管理办法》和其他有关法规、规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本市行政区域内涉及公墓的行政管理部门、经营管理单位及个人均应遵守本办法。
外国人、华侨、港澳台同胞及回族等允许土葬的少数民族的墓葬按国家有关规定办理。
第三条本办法所称公墓，是指经有关部门依法批准建造的安葬骨灰的墓地和存放骨灰的建筑物或构筑物。其中公益性公墓包括公益性墓地、公益性骨灰堂、公益性骨灰埋葬地；经营性公墓包括经营性墓地、经营性骨灰堂(塔)。
公益性墓地是指不以盈利为目的，为所在地农村居民提供的骨灰安葬地。
公益性骨灰堂是指不以盈利为目的,为所在地农村居民提供的存放骨灰的建筑物（构筑物）。
公益性骨灰埋葬地是指无偿为所在地农村居民提供的不留坟头、不立碑的骨灰深埋地。
经营性墓地是指为本市居民有偿提供的骨灰安葬地。
经营性骨灰堂(塔)是指有偿提供的、存放骨灰的建筑物（构筑物）。
第四条本市禁止新建经营性公墓和公益性墓地。现有经依法批准的墓地不得扩大国土等部门依法核定的用地面积。
禁止公益性公墓对外经营。
经营性墓地的经营者不得跨服务区域推销墓穴。但根据国家有关规定特别批准的除外。
第五条市和县级市、区民政部门是本行政区域内公墓管理的主管部门，其所属的殡葬管理所受民政部门的委托具体负责本行政区域内公墓的管理工作。
第六条各级工商、国土、农林、规划、环保、物价、税务、民族宗教、公安、监察等行政管理部门，应当按照各自的职责，共同做好公墓的有关监督管理工作。
第七条建制镇行政区域内根据实际情况，可以建设1至2处公益性骨灰堂或骨灰埋葬地。
建设公益性骨灰堂、骨灰埋葬地的，由镇人民政府申请，报县级市、区民政部门审批。
第八条申请建设公益性骨灰堂或骨灰埋葬地，必须提供下列书面材料：
（一）申请书；
（二）国土、农林管理部门的审核意见；
（三）规划管理部门的审核意见；
（四）可行性报告；
（五）其他材料。
县级市、区民政部门收到申请材料后，应当在30日内作出审批决定。
第九条下列地区禁止建设坟墓：
（一）耕地、林地；
（二）风景名胜区、文物保护区；
（三）水库、河流、堤坝等水利工程管理范围内；
（四）铁路和公路两侧、居民住宅区周围300米内；
（五）市人民政府规定的其他区域。
上款规定区域内现有的坟墓，除受国家保护和具有历史、艺术、科学价值的墓地予以保留外，应当限期迁移或者深埋，不留坟头。
第十条建设公益性骨灰堂或骨灰埋葬地必须符合下列规定：
（一）选址应符合当地城乡总体规划，应使用高岗地、低洼地等劣地；
（二）总面积不得超过0.666公顷（10亩）；
（三）绿化或园林化建设面积，骨灰堂不得低于30%，骨灰埋葬地不得低于80%；
（四）不属于第九条规定的禁坟区。
公益性骨灰堂和原经依法批准的公益性墓地可适当收取材料费和维护费，具体标准由建办单位报县级市、区物价主管部门核准。
第十一条公墓墓区应实行园林化管理。墓区绿化覆盖率不得低于墓区总面积的80%。
第十二条墓地墓穴占地面积，单穴不超过0.7平方米,双穴不超过1平方米。
墓碑一律采用卧式，墓碑最高点离地不得超过0.5米。提倡不立墓碑。
第十三条公墓实行年检制度。年检由所在地县级市、区民政部门组织实施。
公益性公墓年检必须提供下列材料：
（一）上年度年检合格证；
（二）年度管理报告和财务报表；
（三）工商、国土、农林、物价等部门出具的无违法行为的证明。
经营性公墓年检必须提供下列材料：
（一）上年度年检合格证；
（二）年度经营报告和财务报表；
（三）有效的工商营业执照和税务登记证；
（四）工商、国土、农林、物价、税务等部门出具的无违法行为的证明。
第十四条公益性公墓年检合格的，由县级市、区民政部门核发年检合格证；不合格的，限期整改，并按相关规定处理。
经营性公墓年检合格的，报省民政部门核发年检合格证；不合格的，限期整改，整改后仍不合格的，停止经营，由民政部门向工商、税务部门申请注销登记。经营性公墓还应按照规定参加工商、税务年检。逾期未年检，不得继续从事公墓的经营活动。
第十五条 公墓经营者应当凭殡仪馆出具的火化证明出售墓穴或穴位，并依法与购买者签定合同，发给由市殡葬管理所统一印制的墓穴证或穴位证。
合同应当具备下列主要条款：
（一）双方当事人的姓名（名称）和住址（地址）；
（二）墓穴（穴位）位置和面积（容积）；
（三）使用期限；
（四）价格及其支付方式；
（五）维护的费用及其缴纳方式；
（六）合同变更、解除和终止的条件；
（七）违约责任；
（八）合同发生争议的解决方法；
（九）当事人协商约定的其他内容。
第十六条墓穴、穴位使用期限为20年，墓穴使用期满后一律停止使用。
第十七条经营性公墓统一使用税务部门监制的发票。
第十八条使用墓穴、穴位的，应当按期向公墓经营者缴纳维护费。购买者3年无故不缴纳维护费，经催告仍不缴纳的，报县级市、区民政部门核准后可按无主墓穴、穴位处理。
公墓经营者应按墓穴、穴位销售款的8%留作公墓维护费。维护费专项用于公墓管理，禁止挪作他用。
第十九条公墓经营者、管理者负责维护墓区内的秩序、消防、绿化和墓穴、穴位的养护。
第二十条经营性公墓墓穴、穴位的价格和维护费标准，由经营者提出书面申请，并提供相关资料，由县级市、区物价主管部门根据公墓等级审批，并报上一级物价主管部门、民政部门备案。
公墓经营者应当在收费场所按国家规定实行明码标价。
第二十一条经营性公墓实行等级评定制度，每3年评定一次，并实行动态管理。
公墓等级标准和具体评定办法由市民政部门会同相关部门共同制定实施。墓穴、穴位价格和维护费的标准应与公墓等级相适应。
第二十二条公民、公墓经营者或管理者不得进行下列行为：
（一）在非回民公墓内埋葬遗体或遗骸；
（二）设置、出售宠物墓穴；
（三）擅自设立公墓代办处；
（四）在公墓管理区域内销售、焚烧迷信用品和燃放烟花爆竹；
（五）传销或者以其他方式非法买卖墓穴、穴位。
第二十三条违反本办法第四条第一款、第七条规定的，由民政部门会同建设、规划、国土行政管理部门予以取缔，责令恢复原状，没收违法所得，可以并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。
第二十四条违反本办法第四条第二款规定，擅自改变公益性公墓使用性质的，由民政部门责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下罚款。
违反本办法第四条第三款规定的，由民政部门责令限期迁移，所需费用由经营者承担。
第二十五条墓穴占地面积超过本办法规定的，由民政部门责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。
墓碑规格不符合本办法规定的，由民政部门责令改正，所需费用由公墓经营者、管理者承担。
第二十六条违反本办法第十一条、第十五条、第十六条、第十八条第二款、第十九条、第二十二条第（一）（二）（三）项规定之一的，对经营性公墓，由民政部门责令改正，有违法所得的，处2000元以上3万元以下的罚款，没有违法所得的，处500元以上1万元以下的罚款；对公益性公墓，由民政部门责令改正，并视情节轻重，追究有关人员的行政责任。
第二十七条违反本办法规定，有下列行为之一的，由民政部门责令改正，并处50元以上1000元以下的罚款：
（一）在墓地焚烧迷信用品和燃放烟花爆竹的；
（二）在墓区内埋葬宠物的；
（三）农民在自留地、自留山、承包地、承包山建造私墓的。
第二十八条违反工商、国土、农林、规划、物价、税务、公安等有关法律、法规规定的，由有关主管部门依法处罚。
第二十九条本办法自公布之日起施行。